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要从事生物医药行业的话需要什么专业知识？
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本人就是搞这一行生物医药展厅百科知识的
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生物学
有机化学
生物化学
分子生物学
医学免疫学
医学微生物学
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细胞化学
药理学
统计学
生物制药上游和下游综合技术
中国科学技术馆的展厅介绍
“科学乐园”主题展厅特为3-10岁儿童设置生物医药展厅百科知识，展厅面积为3800平方米生物医药展厅百科知识，下设九个主题展区。“科学乐园”主题展厅以儿童成长需求为本生物医药展厅百科知识，展示适合儿童身心发展的科技内容，采用以游戏化、探究式互动参与为主的多样化展教方式，鼓励儿童亲身体验、积极思考，在展览和活动中积累经验、锻炼能力，激发对科学的好奇与兴趣。
欢乐农庄
“欢乐农庄”展区为儿童营造农村生活的氛围，通过趣味性的互动参与和实际观察等方式，从种植、养殖、加工等方面介绍简单的农业知识，体验农业生产，培养儿童勤俭节约的意识。
通过观察、参与体验、互动式游戏等活动，使儿童了解农作物的生长、耕作、加工过程以及农业机械等方面的简单知识，认识到农作物是人类的重要衣食来源，树立保护土地资源、尊重劳动、崇尚节约的意识。
戏水湾
“戏水湾”展区通过游戏互动方式，从“认识水的基本特征”到“人类对水的利用”，再到“水的游戏”三个方面展开，使儿童了解水的相关知识，认识水的重要性，养成节约用水的习惯。
在模拟河道上设置多处演示性和参与性的项目，通过游戏和实验等活动，使儿童了解水的性质以及人类对水的利用，掌握一些与水相关的简单科学概念，认识水对人类的重要意义以及水利工程的作用，树立保护水资源的观念。
科学城堡
科学城堡展区为儿童营造充满挑战和奇幻的氛围，让儿童通过克服一定的困难和挑战去领略科学的神奇，激发儿童对科学的向往，培养勇于探索的精神。
通过一系列具有挑战性的游戏活动，帮助儿童建立良好的空间感，培养勇敢、坚强的意志品质；采用多种科技手段营造出视觉、听觉等方面的奇幻感觉，儿童参与具有科学内涵的活动，感受科学的神奇与乐趣；顶层设立“空间站”，模拟太空探索活动，激发儿童的好奇心和探索欲望。
山林揭秘
“山林揭秘”展区设置卡通化的山林场景，营造亲近自然的氛围，从“植物”、“动物”、“地下世界”三个方面展开，通过观察、发现、体验等方式，使儿童了解一些简单的生物知识，感受大自然的神奇。
该主题借助科技手段生动地表现一些动植物的特征及其相互关系，通过参与互动性的科学探索活动，让儿童在观察、发现等过程中寻找隐藏其中的各种生物的秘密，了解生物之间、生物与环境之间相互依存的关系，培养儿童的观察力，激发他们热爱自然的情感，培养与自然友好相处的科学观念。
安全岛
“安全岛”展区表现与儿童安全相关的某些方面，通过情境体验、虚拟演示、互动游戏等方式，使儿童知道一些灾害的特点, 掌握生活中以及突发情况下的安全避险知识，了解环境安全对人类生活的影响，学会自生物医药展厅百科知识我保护, 强化安全意识和规则意识，养成环保和节约的良好生活习惯。
该展区遵循儿童对事物的认知特点，从“认识一些自然灾害现象”、“了解如何应对意外安全事件”、“树立环保意识”等方面展开，通过模拟真实的生活场景，采用游戏化的参与方式，增强儿童的安全意识和自我保护能力。
表演活动场
“表演活动场”展区设置表演剧场并配置若干表演场景，进行科学实验、科普剧等互动表演；开展多种题材的游戏和教育活动，为儿童提供表现自我和交流的机会，增强自信心，提高表达和交往的能力，培养与他人合作的精神；配合学校教学和社会热点组织专题活动，搭建观众与科技互动的平台。
我们齐动手
“我们齐动手”展区选取现实生活中儿童感兴趣的事物，通过多人参与共同完成的一系列任务，培养儿童的集体意识和团结合作能力，调动他们的积极性和想象力。
围绕儿童身边的生活，设计多人共同参与完成的项目，通过参与性活动或角色扮演游戏，使儿童了解其中蕴含的简单科学道理并进行职业体验，提高动手能力、锻炼生活技能，培养社会意识以及团队合作精神。
认识自己
“认识自己”展区根据儿童发展的特点，从“认识自己的身体” 到“体验成长”，再到“学会与他人交流”等方面展开，通过参与、互动和探究等方式，使儿童能够更好地了解自己的身体，促进积极健康地成长，培养健康的心理，得到身心的全面发展。
创意工作室
“创意工作室”展区从“音乐”、“美术”、“手工制作”三个方面激发儿童创作欲望，使儿童在操作、体验的过程中充分发挥想象力和创造力，感受创作的乐趣。
采用科技手段和互动参与方式，让儿童初步了解音乐、美术、影视制作等方面的一些科学要素，体验创作乐趣；通过各种形式的手工制作、拼装活动以及儿童发明作品展示，激发儿童的创作欲望和想象力，培养创新精神。 序厅
序厅是引导观众从现代步入中国古代的一部分。地面铺的是按树木年轮形式布置的不同色彩的石材，年轮从中心向外辐射，象征着从现代进入古代。序厅中有两件展项，陶寺古观象台和古代科学家铜浮雕。
中国古代的技术创新
“中国古代的技术创新” 展区主要展示了古代中国在开采、农业技术、水利机械、纺织、建筑、航海等衣食住行领域取得的重要发明创造和技术创新。
主要展项有铜录山挖掘、自贡盐井，各种各样的农业水利机械、水转大纺车、织机，宫殿、民居、城市规划，古车、古代先进的航海技术等。
中国古代的科学探索
主要展项有中医中药的推拿按摩、针灸等，有简仪、浑仪、玲珑仪、星图等，有水运仪象台、侯风地动仪、都江堰等，有编钟、古代乐器、潜望镜、透光宝镜等。
华夏科技与世界文明的交流”华夏科技与世界文明的交流“展区以“四大发明”及外传，国外先进科技传入我国为主线。主要展项有与造纸、印刷、火药、指南针、丝绸之路图及多媒体介绍国外传入的科技内容相关。
体验空间
体验空间主要设置了几项表演和观众可参与的动手项目，其中有古法造纸、木版水印、拓拉坯等。 “探索与发现”主题展厅围绕人类科学探索的若干重要方向及内容，把反映宇观探索的宇宙和微观探索的物质，反映对身边自然现象探索的运动、声音、光和电，反映对自身探索的生命，以及在人类探索活动中，起到重要作用的数学等科学内容串联起来，展示科技的美妙和神奇，展示人类在与自然交互的过程中体现出来的科学思想和方法，使观众在参与和体验中受到科学精神、思想和方法的启迪，享受探索与发现过程所带来的快乐。
该主题展厅分为A、B两厅，展览面积5000平方米，共设置8个主题展区。
宇宙之奇
“宇宙之奇”展区以观测的视野、宇宙溯源、宇宙的运动、宇宙的结构四个分主题进行展开，通过展示宇宙的起源、演化、组成、结构以及宇宙的存在形式等客观规律，通过展示人类在探索宇宙过程中所走的艰辛之路和科学发现的伟大成就，通过让观众融入到宇宙探索的体验之中，使观众感悟宇宙的浩瀚与神奇，受到科学思想和创新精神的启迪，体会探索过程的激动与快乐。
物质之妙
“物质之妙”展区从“我们生活在由众多物质构成的世界里”出发，设计两条故事线：物质是什么生物医药展厅百科知识？奇妙的物质变化。
展区在引领观众探索物质的元素性质、结构的过程中，让观众感受物质世界的美妙，领悟科学家在物质探索与发现过程中的科学精神和科学思想。
生命之秘
“生命之秘”展区设置“生命的演化”、“生命的历程”、“细胞世界”“认识自己”四个分主题引领大家在体验与思考中一同探索生命之秘。
运动之律
“运动之律”展区入口展项傅科摆以傅科探索地球运动规律为背景，以简单的展示证明了地球自转运动的事实，激发参观者亲自走向运动探索之路。
展区展项的展示手法以尽可能达到亲身体验与互动，通过环境氛围的渲染，使观众溶入、探索进而发现运动的规律。
声音之韵
“声音之韵”展区以人类探询声音的本质，感受声音的魅力为主线，以声音的传播、声音的处理、乐音与噪声三个分主题进行展开，展示人类社会发展过程中对声音的认知，介绍声波的形成、传播和接收。
光影之绚
“光影展区”以人类对光的探索过程为主线，以“光的色散”，这项光学历史上重要的发展转折点做主题展区的切入点。
从认识光、了解光，发现色、探索光，看见光、看见像，利用光、发挥光四个方面进行内容规划。设置了四个分主题：光的探索、光彩世界、光影体验、光的应用。
电磁之奥
“电磁之奥”展区以 “自然界中的电与磁”、“静电与磁”、“电磁探秘”、“电磁与生活”为分主题进行展开。
数学之魅
“数学之魅”展区不以知识的传授为主要目的，而是紧扣“探索”的主题进行展开，设置“探索中的数学”、“生活中的数学”、“思维中的数学”三个分主题。着重体现数学诞生与发展过程中，人类的探索活动和取得的重大成果，以及人类在探索其它科学领域的过程中数学所起到的重要作用。 “科技与生活”展厅以百姓生活的衣食住行作为展览的贯穿脉络，选取科学技术和人类社会生活的重要方面——关乎衣食来源的农业、关乎自身生活的健康、关乎家庭生活的家居与住宅、关乎社会生活的信息交流与交通运输、关乎创造生活的工具与机械等，展示科技发展对人类社会日益广泛和深刻的影响，传播科技以人为本的观念，使观众感受科技创新为人类带来的福祉和恩惠。
衣食之本
“衣食之本”展区选取百姓日常生活的基本保障——衣食的来源作为展览切入点，主要围绕“种植天地”、“养殖乐园”、“遗传先锋”和“食品加工”四个分主题，展示农业领域传统与现代种植养殖技术的重要方面，介绍现代农业技术在各种农副产品的品种、产量、品质等方面做出的巨大贡献。
健康之路
“健康之路”展区主要围绕“理性选择，保持健康”、“饮食与健康”、“运动与健康”、“疾病与医疗”四个分主题，通过对身体机能与健康问题的了解和对疾病与治疗的体验，正确地理解健康，理解健康要以预防养生为本，倡导健康的生活方式——合理膳食、适量运动、戒烟限酒、心理舒适。
居家之道
“居家之道”展区为观橙牛数字设了一个家居与建筑的小环境，主要围绕“看看他们的内部”、“服装中的科技”、“绿色住宅”和“智能楼宇”四个分主题，使大家了解典型家居用品和家用电器的内部结构和工作原理，了解最贴近身体的服装中的科学与技术，了解住宅建设与使用中的“四节一环保”——节能、节水、节地、节材和环境保护的技术和理念，体验蕴含在居家生活中的智慧和创造性，还可以观察体验中国科技馆实时运行中的智能建筑管理系统。
信息之桥
“信息之桥”展区以信息科技的发展为主线，以信息技术的知识、应用、研究热点为知识链，主要围绕“交流方式的变迁”、“e网情深”、“信息安全”、“‘0’和‘1’的世界”、“头脑风暴”、“亦真亦幻”和“精灵”七个分主题，通过对信息采集、加工处理、存储、传递、输出五个方面的展示，探索人类丰富多彩的信息交流行为和方式，感受计算机技术、数字技术、通信技术、网络技术等信息技术的重要方面，体验信息技术的发展影响和改变着人类的生活、工作和交流方式，从中了解科学思想，学习科学方法。
交通之便
“交通之便”展区紧贴人们日常生活中无法避免的“衣食住行”中的“行”，主要围绕“交通面面观”、“船舶与水运”、“火车与铁路”、“汽车与公路”和“飞机与航空”五个分主题，展示“交通”中高新科学技术的应用、能源资源的合理利用、交通系统对生态与环境的影响，以及交通安全等一系列人们比较关注和感兴趣的知识和问题，使观众了解“交通”方面的科技，体验各种不同的交通方式，激发对于“交通”的想象力，并深入思考“交通”问题。
机械之巧
“机械之巧”展区以蕴含在工具与机械中的巧思妙想为切入点，主要围绕“巧量时间”、“巧测空间”、“巧称妙算”、“巧传妙递”、“巧工妙匠”和“巧手作坊”六个分主题，展示与人们日常生活和工作密切相关的用于度量、计算、传动、制造等方面的工具与机械，以及结合现代信息技术而发展起来的自动机械和智能机械。 “挑战与未来”主题展厅位于新馆4层，面积5100平方米。展厅主要展示人类面临的重大问题与挑战，展示科技创新对可持续发展的贡献，展示人类对未来生活的畅想，使观众认识到创新是人类应对未来挑战的重大选择，引导观众对未来科技发展问题的关注和思考。该展厅分为地球述说、能源世界、新型材料、基因生命、海洋开发、太空探索、走向未来七个展区，共138件展项。
地球述说
“地球述说”展厅从全球可持续发展的角度，向公众展示人类面临的各种挑战，其中重点展示人口和生态环境的破坏与污染等问题。使观众能够以科学发展观审视地球现状以及人类面临的种种挑战，通过警示和震撼效果，增强观众的危机意识，启发观众思考可持续发展的重要性。
能源世界
“能源世界”展厅直面全球面临的化石能源短缺以及消耗化石能源产生的全球环境恶化的严峻挑战，反映未来能源技术发展的主要方向——经济、高效、清洁利用和新型能源开发。展区同时展示人类依靠科技创新探索绿色能源的各种努力和成就，体现人类不断探索的精神和科技进步对可持续发展的贡献。
新型材料
“新型材料”展区展示了新材料技术向材料结构功能复合化及智能化、材料与器件集成化、制备和使用过程绿色化发展的趋势，反映国家战略高技术重点领域中使用的关键材料，使观众认识到材料科学的重要性。
基因生命
“基因生命”展区揭示基因研究及其创新的科技成果给社会生活带来的全新变化，突显基因工程的重要作用，激发观众对生命科学的关注和兴趣，同时探讨基因技术可能给人类社会带来的负面影响，引导他们正确客观地认识基因研究和基因技术。
海洋开发
“海洋开发”展区以展示海洋资源的综合开发利用为核心，以解决海洋可持续发展遇到的问题为重点，着眼未来人类在海洋开发利用中所面对的问题。包括几个方面的展项：海水综合开发利用、海洋地质资源的利用、海洋可再生能源的利用、海洋生物技术及生物医药资源的开发利用、海洋空间利用及海洋工程技术、未来海底牧场。
太空探索
“太空探索”展区以人类探索太空为主线，由梦想开始，通过登天之梯运载火箭的研发，实现人造卫星升空的尝试，完成载人航天的壮举，随之登陆月球，远探火星，并放眼于更浩瀚的宇宙空间。
走向未来
“走向未来”展区通过基于信息网络技术推动下未来生活的展示，传达随时随地互联互通和智能化的发展趋势，描绘数字生活远景，彰显科技引领未来；同时展区也反映了科技、社会发展所面临的问题及其解决方案，强化可持续发展的理念。
生物医药
近年来随着生物医药技术生物医药展厅百科知识的不断发展生物医药展厅百科知识，作为国家战略新型产业，我国生物医药产业得到飞速发展，各项生物医学技术不断突破，产业规模持续增长，其产值在医药产业中的比重也在不断攀升，生物医药为广大人民群众的健康、促进行业的繁荣与发展作出了重要贡献。生物技术与人工智能、量子信息和移动互联网被认为是当今世界的颠覆性技术，生物科技在引领未来经济社会发展中的战略地位日益凸显，生物产业正加速成为继信息产业之后新的主导产业。目前基因编辑技术、合成生物学和细胞免疫治疗在农业育种、工业微生物生产和疾病治疗等方面都呈现出颠覆性影响
生物医药行业在全球来看都属于朝阳行业，随着基因、免疫等等基础学科的快速进展，应该是有着广阔的前景的。
国家整体经济不断发展，人民花在整个医疗行业上的钱的总数是必然增加的。并且中国预计在未来二十年，将会进入到快速老龄化的通道，这样医疗行业整体的规模可能会有飞快的增长。
国家在生物、化学、医学等相关的基础学科有大量的投入，有一个不小的人才资源库。并且随着NIH资金缩紧，有不少在美工作多年、经验丰富的人回流国内。这几年国外大药企合并频繁，研发部门的裁撤很多，造成一大批懂学术、了解行业的人归国。这些人或者创业、或者加入国内公司，快速的增强了国内企业的研发能力。
国内这两年的融资环境较好，很多投资人也对医药行业长线看好。这使得目前医药及相关的行业融资环境比较宽松，给整个行业的大爆发奠定了一个不错的基础。
生物科学技术是指利用动物、植物、微生物等生物体来生产有用的物质、改进与改良生物特性，实现创新物种、降低成本等效果的科学技术。生物科学技术在医学医药领域中具有应用的可行性，并得到了广泛的应用，主要包含在医疗领域中的应用及制药领域中的应用两大方面。
中国的生物医药企业起步晚于发达国家，与发达国家在全球市场占有率、产品竞争力等方面的差距依然很大。
随着我国经济的发展、生活环境的变化、人们健康观念的转变以及人口老龄化进程的加快等因素影响，与人类生活质量密切相关的生物医药行业近年来一直保持了持续增长的趋势。
在《十三五生物产业发展规划》中，生物产业的重点领域分为七类：生物医药产业、生物医学工程、生物农业、生物制造产业、生物能源产业、生物环保产业以及生物服务产业。这七类生物产业细分市场中，均有头部竞争者脱颖而出。
生物医药即是生物技术在各种制药产业内的应用，目前形成了研发——市场化——消费完整的产业链条。
1.产品回报率高
生物工程药物的利润回报率很高。一种新生物药品一般上市后2-3年即可收回所有投资，尤其是拥有新产品、专利产品的企业，一旦开发成功便会形成技术垄断优势，利润回报能高达10倍以上。
2.产业技术含量高
生物医药行业同时也是知识密集型产业，高技术含量对于企业的创新能力提出了高的要求。
3.产品开发周期长
生物药品从开始研制到最终转化为产品要经过很多环节，而且产品培养和市场开发较难，所以开发一种新药周期较长，一般需要8-10年、甚至10年以上的时间。
4.产业风险高
生物医药产品的开发孕育着较大的不确定风险，新药的投资从生物筛选、药理、毒理等临床前实验、制剂处方及稳定性实验、生物利用度测试直到用于人体的临床实验以及注册上市和售后监督一系列步骤，可谓是耗资巨大的系统工程。
5.产业投入大
生物制药是一个投入相当大的产业，主要用于新产品的研究开发及医药厂房的建造和设备仪器的配置方面。
恒瑞医药：
公司是国内更大的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的研究和生产基地之一。报告期内，公司作为国内医药创新和高质量发展的代表企业，荣获“全国五一劳动奖状”，并在中国化学制药行业年度峰会中荣获“2019中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“2019中国化学制药行业创新型优秀企业品牌”等众多荣誉。
迈瑞医疗：
国内医疗器械龙头,中国收入体量更大的医疗器械上市公司,多条产线市占率位于国内TOP3;主营分为生命信息与支持、体外诊断和医学影像系统三大类,监护仪设备、超声影像类设备在国内市占率保持之一位(65%),麻醉类市占率11%
爱尔眼科：
我国规模更大的眼科医疗机构之一,国内发展速度最快的眼科医疗机构之一.连续两年入选"清科--中国更具投资价值企业50强". 中国更大规模的眼科医疗连锁机构,也是全球更大眼科医疗集团,体内外有近250家眼科医院在运营(体内82家,体外177家),公司营收、医院数、门诊量和手术量均全球之一,并遥遥领先。中国更大规模眼科医疗机构之一
长春高新：
水痘疫苗龙头;子公司长春百克拥有水痘疫苗-预防水痘,市占率之一;孙公司吉林迈丰生物主要产品人用狂犬病疫苗处于Ⅲ期临床试验;子公司百克药业主要研究中国流行株预防用艾滋病疫苗。公司控股子公司长春金赛药业(控股70%)是全国制药企业中唯一的国家级基因工程制药孵化基地，其生长激素系列产品已经在全国乃至亚太居之一位，成为儿童生长发育治疗领域的领导者，在烧烫伤、辅助生殖、抗衰老、肿瘤等多个领域也正在建立具有核心竞争优势的领先地位。金赛药业继续保持生长素市场占有率全国之一。
康泰生物：
A股疫苗标的中在研产品管线最为丰富的公司之一,多个项目对标海外重磅产品;全资子公司民海生物主营疫苗研发生产等,目前有4类产品在售,分别为重组乙型肝炎疫苗预防乙肝,市占率58.19%,行业之一;b型流感嗜血杄菌结合疫苗-预防b型流感嗜血杄菌引起脑膜炎、肺炎等,市占率31.58%;麻风二联苗-预防麻疹和风疹,市占率32.94%;四联苗预防百日咳杆菌、白喉杆菌引起的疾病等,市占率100%;自巴斯德引进冻干人用狂犬病疫苗,23价肺炎球菌多糖疫苗获得药品注册批件。
华兰生物：
流感疫苗龙头,独家供应国内四价流感疫苗,拥有国内更大的流感疫苗生产基地;拥有流感病毒裂解疫苗预防流感、甲型HIN1流感病毒裂解疫苗预防甲型H1N流感病毒、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗-预防脑膜炎和重组乙型肝炎疫苗-预防乙肝四大上市品种公司冻干人用狂犬病疫苗已进入申报文号阶段;18年5月,子公司取得吸附手足口病EV71型灭活疫苗药物临床试验批件,12月儿童四价流感疫苗获批。公司是国内首家通过GMP认证的血液制品企业，国内行业中产品品种最多、血浆综合利用率更高的企业之一。
智飞生物：
我国综合实力最强的上市民营生物疫苗供应和服务商之一;目前有5类自主产品在售,包括 AC-hib疫苗(19年4月子公司暂停该疫苗生产)、ACYW135流脑多糖疫苗、Hib疫苗AC流脑多糖结合疫苗、微卡,其中三联疫苗( AC-Hib)市占率100%,ACYW135流脑多糖疫苗市占率26.4%;代理默沙东四价HPV、23价肺炎、灭活甲肝等疫苗;拥有大陆代理权的九价HPV疫苗获得批签发证明;7月与默沙东签署五价轮状疫苗补充协议,冻干人用狂犬病疫苗获得临床试验批件;受让中东呼吸综合征疫苗，最近三年公司疫苗产品销售量分别占据我国二类疫苗市场10.99%、11.13%和10.78%的份额，市场占有率稳居国内民营疫苗企业排名之一。
云南白药：
公司是我国知名中成药生产企业之一,是云南大型工商医药企业之一，是中国中成药五十强之一。1997年被确定为云南省首批重点培育的四十家大企业大集团之一。2010中药行业品牌峰会品牌评选活动首次发布的中药行业各领域十强企业品牌榜单上，云南白药在中药企业传统品牌榜单十强中排名之一。
健帆生物:
血液净化领域国内之一名，自主研发的一次性使用血液灌流器、一次性使用血浆胆红素吸附器、DNA免疫吸附柱及血液净化设备等产品广泛应用于尿毒症、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等领域的治疗。
公司首创了新型人工肝治疗模式双重血浆分子吸附系统（DPMAS），先后被写入中华医学会《非生物型人工肝治疗肝衰竭指南》、《肝衰竭诊治指南》和《肝硬化肝性脑病诊治指南》，在新冠肺炎重症救治方面，DPMAS技术也发挥着积极作用，应用空间广阔。
通策医疗:
国内口腔连锁之一股。公司目前已在全国各地开设32家口腔医院，采取“区域总院+分院”的发展模式，以浙江省内为例，以杭州口腔医院平海院区、城西院区和宁波口腔医院三家总院为中心，加上各自具有管理关系的分院，构成3个“总院+分院”的区域医院集群。
未来3-5年，公司在浙江将通过“蒲公英计划”进一步渗透下沉到主要县（市、区），布局 100 家口腔医院。浙江省外，公司通过口腔医疗基金在武汉、西安、重庆、成都等投资新建大型口腔医院，每家体量相当于杭州口腔医院中心医院，体现出逐步面向全国战略布局的野心。
除了口腔，公司还在辅助生殖和眼科领域有所布局，辅助生殖领域主要是昆明市妇幼保健院波恩生殖中心，眼科领域则是通过通策眼科投资公司参与投资的浙江广济眼科医院，作为浙二医院眼科中心，加挂“浙江大学眼科医院”
10 年时间，花费 10 亿美元，研发一款新药，无论是利益的驱动，还是拯救万千患者的成就感，药企的这一行为都值得我们尊敬。
一款新药从研发到上市都需要经过哪些流程生物医药展厅百科知识？每一步又有哪些经验可以借鉴？本文以小分子药物为例，试着做了一个梳理，希望能对您有所帮助。
1.研究开发（一般 2-3年）
实验室研究，寻找治疗特定疾病的具有潜力的新化合物
（1） 药物靶点的发现及确认
这是所有工作的起点，只有确定了靶点，后续所有的工作才有展开的依据。
（2）化合物的筛选与合成
根据靶点的空间结构，从虚拟化合物库中筛选一系列可匹配的分子结构，合成这些化合物，它们被称为先导化合物。
（3）活性化合物的验证与优化
不是所有先导化合物都能符合要求，在这个阶段需要通过体外细胞试验验证，初步筛选出活性高、毒性低的化合物，并根据构效关系进行结构优化，这些化合物称为药物候选物。
同时也存在一个化合物对目标 A 靶点没有作用，却有可能对其他的 B 靶点、C 靶点有非常好活性的情况，暂且不表。
2.临床前实验（一般 2-4年）
这一阶段目的，一是评估药物的药理和毒理作用，药物的吸收、分布、代谢和排泄情况（ADME）。二是进行生产工艺、质量控制、稳定性等研究（CMC）。
之一部分的实验需要在动物层面展开，细胞实验的结果和活体动物实验的结果有时候会有很大的差异。这一步的目的是确定药物的有效性与安全性。第二部分需要在符合GMP要求的车间完成。
（1）药理学研究
包括：药效学、药动学
（2）毒理学研究
急毒、长毒、生殖毒性，致癌、致畸、致突变情况
（3）制剂的开发
总不能弄点化合物就直接往嘴里倒吧，制剂开发是药物应用的一个重要环节。比如有的药口服吸收很差，就需要开发为注射剂。有的药在胃酸里面会失去活性，就需要开发为肠溶制剂。有的化合物溶解性不好，这也可以通过制剂来部分解决这个问题。还有的需要局部给药，就需要通过制剂开发成雾化剂、膏剂等。
人体试验共分三期：
• Ⅰ期临床 20-100例，正常人，主要进行安全性评价。
• Ⅱ期临床 100-300例，病人，主要进行有效性评价 。
• Ⅲ期临床 300-5000例，病人，扩大样本量，进一步评价。
NDA申报资料 — CTD(CommonTechnical Document)
CTD主要由五大模块组成：
临床监测期：IV期临床
受试者要大于 2000 例，同时要进行社会性考察
目的：重新审核 NDA 中的有效性和安全性。
生物制药行业与生物医药行业有区别吗？什么区别？
一、技术不同
1、生物制药行业
生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等。综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
生物制药原料以天然的生物材料为主，包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等。
2、生物医药行业
制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一，甚至不同人的观点也常常大相径庭。
二、发展不同
1、生物制药行业
生物药物的阵营很庞大，发展也很快。全世界的医药品已有一半是生物合成的，特别是合成分子结构复杂的药物时，它不仅比化学合成法简便，而且有更高的经济效益。
2、生物医药行业
中国生物医药产业园是伴随着高级创新开发区的发展而不断发展的。20世纪90年代初，国家做出了加速发展高级创新技术产业的战略决策。
1991年以来，国务院先后共批准建立了56个国家级高级创新技术产业开发区，其中包括2009年5月新成立的泰州国家医药高级创新技术产业开发区，这也是中国首个国家级医药高级创新开发区。中国国家级高级创新开发区和经济技术开发区已经超过100个，均涉及生物技术产业。
三、定位不同
1、生物制药行业
眼光盯准生物医疗领域
统计数据显示，2008年第三季度，医药行业成为医疗健康细分行业的重点投资领域。其投资案例数量为4起，占医疗健康行业总投资案例数量50.0%，投资金额为4963万美元，占医疗健康行业总投资金额78.8%。
2、生物医药行业
十二五生物医药振兴规划将在2018年内出台，生物医药“十二五规划”确定了生物医药发展的重点，包括基因药物、蛋白药物、单抗克隆药物、治疗性疫苗、小分子化学药物等。同时，国家将拿出100多亿元来支持重大新药创制，平均每个新药持获得500-1000万元的项目资金。
参考资料来源：百度百科-生物制药
参考资料来源：百度百科-生物医药
什么是生物制药技术？它的范围包括那些？
生物制药技术作为一种高新技术，是70年代初伴随着DNA重组技术和淋巴细胞杂交瘤技术的发明和应用而诞生的。三十多年来，生物制药技术的发展为医疗业、制药业的发展开辟了广阔的前景，改善了人们的生活。因此，世界各国都把生物制药确定为21世纪科技发展的关键技术和新兴产业。
它的范围包括：微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等。综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等学科进行药物分析。
扩展资料：
生物制药技术的培养目标：
旨在培养熟练掌握生物工程实用技术、精通现代生物技术实验室和生物制品生产车间的管理、擅长生物制品推销的实用型人才。
学生毕业时能熟练掌握有机化学、分析化学、生物化学的基本技能、普通生物学技术、分子生物学技术、动植物组织和细胞培养技术、微生物发酵技术、生物制药技术、实验室安全与管理等生物实验技术。
毕业生能够在企、事业科研机构、大专院校、生物技术公司从事生物技术产品研究、开发、生产管理、营销等工作。
生物制药技术主干课程：
专业课：大学英语、无机及分析化学、有机化学、生物化学、普通生物学、微生物学、分子生物学、药剂学、微生物发酵技术、药理学、基因工程技术、免疫学、药事管理、植物组织培养技术、生物制药技术细胞工程。
实验课：无机化学实验、普通生物学实验、分子生物学实验、有机化学实验、微生物学实验、基础分析化学实验、生物化学实验。
实习：针对人才市场的需求设置实习实训内容，主要有生物制品的营销实战、实验室基础技能实习、科研院所实战实习、毕业实习。
参考资料：
百度百科-生物制药技术
百度百科-生物制药
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